Manager Qualification & Calibration (d/m/w)

• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Kalibrierungsprojekten betreffend Produktionsanlagen, Referenzgeräten und Utilities (Lüftung, Reinstwasser, Gasversorgung)

• Eigenständige Erstellung und kritische Prüfung aller qualifizierungs-und kalibrierungsrelevanter Dokumente

• Durchführung von Computersystemvalidierungen

• Sicherstellung der GxP Compliance von Maschinen und Anlagen

• Durchführung und Begleitung von technischen Projekten, beispielsweise Neubeschaffung, technische Änderungen, Umbau

• Durchführung statistischer Berechnungen bei Änderungen von Parametern an den Anlagen und Bewertung der errechneten Effekte mit Ableitung von Maßnahmen

• Eigenständige Erstellung und Koordination von technischen Changes und Abweichungen

• Erster Ansprechpartner für interne und externe Inspektionen und Audits, souveräne Behördenkommunikation in deutscher und englischer Sprache

• Eigenständige Erstellung und Aktualisierung bereichsrelevanter Arbeitsanweisungen und Formulare (SOPs, FRMs)

• Sicherstellung aller relevanter Sicherheitsaspekte im Ausgabengebiet (u.a. HSE) unter Einbeziehung aller relevanter Bereiche

• Enge Zusammenarbeit mit allen Produktionsbereichen und Kommunikation/Koordination mit externen Dienstleistern

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium, idealerweise Ingenieurswesen/Master, bevorzugte Fachrichtungen sind Verfahrens-, Versorgungs- und/oder Pharmatechnik

• Fundierte und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich GMP, Qualifizierung und Kalibrierung

• Gute Kenntnisse und Erfahrung im Bereich Computersystemvalidierung

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, Behördenkommunikation und Audits in beiden Sprachen sicher begleiten

• Versierter Umgang mit MS Office ist Grundvoraussetzung

• Reisebereitschaft im In- und Ausland (z.B. für FAT)

• Schnittstellenfunktion die Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen (IT, Produktion, Qualität, Technik) zu managen

• Hohe Eigeninitiative, selbständige, organisierte und strukturierte Arbeitsweise
  
  

Fast 500 Millionen Patienten konnten im Jahr 2022 mit Generika und Biosimilars von Sandoz erreicht werden. Wir sind stolz darauf, aber wir wissen auch, dass wir noch mehr tun können, um den Menschen auf der ganzen Welt den Zugang zu Medikamenten zu erleichtern.

Wir befinden uns in einem entscheidenden Moment unserer Geschichte, der uns die Freiheit gibt, weiterhin Millionen von Menschen den Zugang zu erschwinglichen, hochwertigen Medikamenten zu ermöglichen. Gemeinsam werden wir die Zukunft von Sandoz gestalten, indem wir von Grund auf eine Organisation aufbauen und dabei ein anspruchsvolles Umfeld mit wirkungsvollen, flexiblen und hybriden Karrieren erleben, in dem Vielfalt willkommen ist und persönliches Wachstum gefördert wird!

Gemeinsam gestalten wir die Zukunft!