Benefits
In Deiner Rolle als Change & CAPA Specialist (w/m/d) übernimmst Du die Verantwortung für unser Change- und CAPA-Managementsystem am Standort Raisting. Du arbeitest eng mit funktionsübergreifenden Teams, unseren Kunden und dem Qualitätsmanagement zusammen und stellst sicher, dass unsere Prozesse rund um Non-Conformances, Corrective and Preventive Actions sowie Change Requests effizient, regelkonform und kontinuierlich verbessert werden.
Was Dich erwartet
- Eine verantwortungsvolle Rolle in einem hochregulierten und spannenden Umfeld der Medizintechnik
- Ein motiviertes Team und kurze Entscheidungswege
- Ein sicherer Arbeitsplatz mit attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
- Betriebliche Krankenversicherung, Wahlbenefits wie Jobrad oder Fahrtkostenzuschuss, Team-Events, Welcome-Bonus, flexible Arbeitszeiten u.v.m.
Deine Aufgaben
- Du übernimmst die Verantwortung für die Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres CAPA- und Change-Managementsystems
- Dabei prüfst, bewertest und gibst Du Non-Conformances (NCs), CAPAs sowie Change Requests frei und stellst sicher, dass alle Maßnahmen fristgerecht umgesetzt werden
- Regelmäßig leitest Du Review- und Change Board Meetings und sorgst für transparente Entscheidungsprozesse und Nachverfolgung
- Im Umgang mit Problemlösungsmethoden wie der 5-Why-Analyse oder dem Ishikawa-Diagramm unterstützt Du funktionsübergreifende Teams bei der strukturierten Ursachenanalyse
- Als zentrale Ansprechperson betreust Du interne und externe Ansprechpartner bei CAPA-Themen sowie bei genehmigungspflichtigen Änderungen durch Kunden
- Du analysierst relevante Qualitätskennzahlen (KPIs), erstellst Berichte und leitest daraus Maßnahmen zur Optimierung unserer Prozesse ab
- Im Rahmen interner und externer Audits bringst Du Dein Fachwissen gezielt ein und präsentierst CAPA- und Change-Prozesse nachvollziehbar und sicher
- Darüber hinaus beteiligst Du Dich aktiv an der Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems und identifizierst Verbesserungspotenziale zur Steigerung von Effizienz und Compliance
- Du pflegst und überarbeitest qualitätsrelevante Dokumente unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen
- In enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen trägst Du zur Standardisierung und Optimierung abteilungsübergreifender Prozesse bei
Dein Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Mehrjährige Tätigkeit im Qualitätsmanagement, bevorzugt in einem regulierten Umfeld wie Medizintechnik oder Pharmazie
- Sicherer Umgang mit den Anforderungen der ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 und ISO 14971
- Erfahrung mit CAPA-/NC-Prozessen und fundiertes Wissen zu Qualitätssystemen
- Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und hohe Kommunikationsfähigkeit
- Souveränes Auftreten in der interdisziplinären Zusammenarbeit und im Kundenkontakt
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Versierter Umgang mit MS-Office
Bitte beziehe Dich bei Deiner Bewerbung auf Oberland-JOBS.de
Mehr zum Job
| Beschäftigungsart | Festanstellung |
|---|---|
| Arbeitszeit | Vollzeit |
| Qualifikation | Mit Berufserfahrung (1 bis 3 Jahre), Mit Berufserfahrung (mehr als 3 Jahre) |
| Arbeitsort |
Raisting
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