Validierungsingenieur (w/m/d)

Raisting
hg medical GmbH
Arbeit vor Ort Festanstellung Vollzeit

Benefits

  • Arbeitsweg

  • Beruf und Familie

  • Essen und Trinken

  • Gesundheit

  • Nachhaltigkeit & Soziales

  • Sachbezug

  • Vorsorgeleistungen

Als führender Contract Manufacturer von Implantaten für die Orthopädie und Traumatologie suchen wir für unser Team in Raisting einen Validierungsingenieur (w/m/d), der/die Lust hat, unser Qualitätsmanagement aktiv mitzugestalten und damit neue Maßstäbe zu setzen. Werde Teil unseres ambitionierten QM-Teams und trage entscheidend zum Erfolg von hg medical bei.

Was Dich erwartet

  • Wertschätzender Umgang miteinander
  • Motiviertes, junges Team in einer freundschaftlichen Arbeitsatmosphäre
  • Sicherer Arbeitsplatz in einem innovativen Unternehmen
  • Flache Hierarchien
  • Praxisnahe Trainings und Weiterbildungen    
  • Betriebliche Krankenversicherung sowie weitere Benefits und Teamevents

Deine Aufgaben

  • Als Validierungsingenieur bist Du verantwortlich für die Entwicklung, Optimierung und systematische Anwendung von Validierungen gemäß den Managementsystemen (EN ISO 13485, 21 CFR Part 820)
  • Mit Deinem Know-how ermöglichst Du eine zielgerichtete Planung und Durchführung der Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen sowie Re-Qualifizierungen
  • Du unterstützt die Einführung neuer Prozesse und deren Dokumentation in das Qualitätsmanagementsystem
  • Du initiierst und planst die Umsetzung von Konzepten und Verfahren zur Prozess- und Qualitätsverbesserung und ermöglichst mit Deiner Koordination die Umsetzung eines optimalen und strukturierten Change-Managements
  • Du arbeitest in direktem Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagementbeauftragten für Verbesserungen in Prozessen und internem Projektmanagement
  • Du übernimmst die Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Rückführung in die Risikoanalyse nach ISO 14971 
  • Das Projektmanagement mit internem und externem Kundenkontakt für High-Level-Projekte (Dock-to-Stock, SSVI (Select Supplier Verified Inspection), PPAP (Production Part Approval Process)) gehören ebenfalls zu Deinem Aufgabenbereich
  • Du führst Messsystemanalysen durch, wie z.B. Gage R&R-Studien (Typ 1 und Typ 2)
  • Du stellst die interne Aus- und Weiterbildung mit Teammitgliedern bei Projekten sicher

Dein Profil

  • Du hast Dein Studium im Bereich der Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen
  • Du besitzt einen technischen Hintergrund in der Metallverarbeitung
  • Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Validierung und Projektmanagement. Eine Weiterbildung in Six Sigma ist wünschenswert.
  • Du hast Kenntnisse in den erforderlichen Regularien von Qualitätsmanagementsystemen z. B. ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971
  • Du verfügst über ausgeprägte Kenntnisse in MS-Office (Excel, PowerPoint, Word, Outlook), Gewatec, Minitab und VISIO
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, verbunden mit Disziplin, Durchsetzungsvermögen und einer strukturierten und lösungsorientierten Arbeitsweise zählen zu Deinen Stärken
  • Du verwaltest Dich selbst und bist in der Lage, neue Grundlagen in einem sich schnell verändernden und fortschreitenden Umfeld zu erlernen
  • Du bist lösungs- und zielorientiert, analytisch und konzeptionell versiert mit einer „Can Do“-Einstellung
  • Du kannst Dich mit unseren Kunden auf sehr gutem technischem Niveau in Englisch (C1/C2) schriftlich und mündlich austauschen

Benefits

  • Arbeitsweg

  • Beruf und Familie

  • Essen und Trinken

  • Gesundheit

  • Nachhaltigkeit & Soziales

  • Sachbezug

  • Vorsorgeleistungen

Arbeitsort

Mehr zum Job

Beschäftigungsart Festanstellung
Arbeitszeit Vollzeit
Qualifikation Mit Berufserfahrung (1 bis 3 Jahre), Mit Berufserfahrung (mehr als 3 Jahre)
Arbeitsort