Benefits
Als führender Contract Manufacturer von Implantaten für die Orthopädie und Traumatologie suchen wir für unser Team in Raisting einen Validierungsingenieur (w/m/d), der/die Lust hat, unser Qualitätsmanagement aktiv mitzugestalten und damit neue Maßstäbe zu setzen. Werde Teil unseres ambitionierten QM-Teams und trage entscheidend zum Erfolg von hg medical bei.
Was Dich erwartet
- Wertschätzender Umgang miteinander
- Motiviertes, junges Team in einer freundschaftlichen Arbeitsatmosphäre
- Sicherer Arbeitsplatz in einem innovativen Unternehmen
- Flache Hierarchien
- Praxisnahe Trainings und Weiterbildungen
- Betriebliche Krankenversicherung sowie weitere Benefits und Teamevents
Deine Aufgaben
- Als Validierungsingenieur bist Du verantwortlich für die Entwicklung, Optimierung und systematische Anwendung von Validierungen gemäß den Managementsystemen (EN ISO 13485, 21 CFR Part 820)
- Mit Deinem Know-how ermöglichst Du eine zielgerichtete Planung und Durchführung der Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen sowie Re-Qualifizierungen
- Du unterstützt die Einführung neuer Prozesse und deren Dokumentation in das Qualitätsmanagementsystem
- Du initiierst und planst die Umsetzung von Konzepten und Verfahren zur Prozess- und Qualitätsverbesserung und ermöglichst mit Deiner Koordination die Umsetzung eines optimalen und strukturierten Change-Managements
- Du arbeitest in direktem Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagementbeauftragten für Verbesserungen in Prozessen und internem Projektmanagement
- Du übernimmst die Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Rückführung in die Risikoanalyse nach ISO 14971
- Das Projektmanagement mit internem und externem Kundenkontakt für High-Level-Projekte (Dock-to-Stock, SSVI (Select Supplier Verified Inspection), PPAP (Production Part Approval Process)) gehören ebenfalls zu Deinem Aufgabenbereich
- Du führst Messsystemanalysen durch, wie z.B. Gage R&R-Studien (Typ 1 und Typ 2)
- Du stellst die interne Aus- und Weiterbildung mit Teammitgliedern bei Projekten sicher
Dein Profil
- Du hast Dein Studium im Bereich der Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen
- Du besitzt einen technischen Hintergrund in der Metallverarbeitung
- Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Validierung und Projektmanagement. Eine Weiterbildung in Six Sigma ist wünschenswert.
- Du hast Kenntnisse in den erforderlichen Regularien von Qualitätsmanagementsystemen z. B. ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971
- Du verfügst über ausgeprägte Kenntnisse in MS-Office (Excel, PowerPoint, Word, Outlook), Gewatec, Minitab und VISIO
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, verbunden mit Disziplin, Durchsetzungsvermögen und einer strukturierten und lösungsorientierten Arbeitsweise zählen zu Deinen Stärken
- Du verwaltest Dich selbst und bist in der Lage, neue Grundlagen in einem sich schnell verändernden und fortschreitenden Umfeld zu erlernen
- Du bist lösungs- und zielorientiert, analytisch und konzeptionell versiert mit einer „Can Do“-Einstellung
- Du kannst Dich mit unseren Kunden auf sehr gutem technischem Niveau in Englisch (C1/C2) schriftlich und mündlich austauschen
Bitte beziehe Dich bei Deiner Bewerbung auf Oberland-JOBS.de
Mehr zum Job
| Beschäftigungsart | Festanstellung |
|---|---|
| Arbeitszeit | Vollzeit |
| Qualifikation | Mit Berufserfahrung (1 bis 3 Jahre), Mit Berufserfahrung (mehr als 3 Jahre) |
| Arbeitsort |
Raisting
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