
Validierungsingenieur (w/m/d)
82 Raisting, Deutschland
Mit Berufserfahrung (1 bis 3 Jahre)
Dein neuer Job bei hg medical
Als führender Contract Manufacturer von Implantaten für die Orthopädie und Traumatologie suchen wir für unser Team in Raisting einen Validierungsingenieur (w/m/d), der/die Lust hat, unser Qualitätsmanagement aktiv mitzugestalten und damit neue Maßstäbe zu setzen. Werde Teil unseres ambitionierten QM-Teams und trage entscheidend zum Erfolg von hg medical bei.
Als führender Contract Manufacturer von Implantaten für die Orthopädie und Traumatologie suchen wir für unser Team in Raisting einen Validierungsingenieur (w/m/d), der/die Lust hat, unser Qualitätsmanagement aktiv mitzugestalten und damit neue Maßstäbe zu setzen. Werde Teil unseres ambitionierten QM-Teams und trage entscheidend zum Erfolg von hg medical bei.
Was Dich erwartet
- Wertschätzender Umgang miteinander
- Motiviertes, junges Team in einer freundschaftlichen Arbeitsatmosphäre
- Sicherer Arbeitsplatz in einem innovativen Unternehmen
- Flache Hierarchien
- Praxisnahe Trainings und Weiterbildungen
- Betriebliche Krankenversicherung sowie weitere Benefits und Teamevents
Deine Aufgaben
- Als Validierungsingenieur bist Du verantwortlich für die Entwicklung, Optimierung und systematische Anwendung von Validierungen gemäß den Managementsystemen (EN ISO 13485, 21 CFR Part 820)
- Mit Deinem Know-how ermöglichst Du eine zielgerichtete Planung und Durchführung der Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen sowie Re-Qualifizierungen
- Du unterstützt die Einführung neuer Prozesse und deren Dokumentation in das Qualitätsmanagementsystem
- Du initiierst und planst die Umsetzung von Konzepten und Verfahren zur Prozess- und Qualitätsverbesserung und ermöglichst mit Deiner Koordination die Umsetzung eines optimalen und strukturierten Change-Managements
- Du arbeitest in direktem Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagementbeauftragten für Verbesserungen in Prozessen und internem Projektmanagement
- Du übernimmst die Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Rückführung in die Risikoanalyse nach ISO 14971
- Das Projektmanagement mit internem und externem Kundenkontakt für High-Level-Projekte (Dock-to-Stock, SSVI (Select Supplier Verified Inspection), PPAP (Production Part Approval Process)) gehören ebenfalls zu Deinem Aufgabenbereich
- Du führst Messsystemanalysen durch, wie z.B. Gage R&R-Studien (Typ 1 und Typ 2)
- Du stellst die interne Aus- und Weiterbildung mit Teammitgliedern bei Projekten sicher
Dein Profil
- Du hast Dein Studium im Bereich der Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen
- Du besitzt einen technischen Hintergrund in der Metallverarbeitung
- Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Validierung und Projektmanagement. Eine Weiterbildung in Six Sigma ist wünschenswert.
- Du hast Kenntnisse in den erforderlichen Regularien von Qualitätsmanagementsystemen z. B. ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971
- Du verfügst über ausgeprägte Kenntnisse in MS-Office (Excel, PowerPoint, Word, Outlook), Gewatec, Minitab und VISIO
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, verbunden mit Disziplin, Durchsetzungsvermögen und einer strukturierten und lösungsorientierten Arbeitsweise zählen zu Deinen Stärken
- Du verwaltest Dich selbst und bist in der Lage, neue Grundlagen in einem sich schnell verändernden und fortschreitenden Umfeld zu erlernen
- Du bist lösungs- und zielorientiert, analytisch und konzeptionell versiert mit einer „Can Do“-Einstellung
- Du kannst Dich mit unseren Kunden auf sehr gutem technischem Niveau in Englisch (C1/C2) schriftlich und mündlich austauschen
Art des Abschlusses
- Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie
- Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss
Berufserfahrung
- Mit Berufserfahrung (1 bis 3 Jahre)
Bilder
Videos
Diesem Service zustimmen.
YouTube Video
Diesem Service zustimmen.
YouTube Video