Dein neuer Job bei hg medical
Als Quality Engineer / Specialist (QA) (w/m/d) spielst Du eine zentrale Rolle in der Qualitätssicherung und Prozessoptimierung unserer medizintechnischen Produkte. Du stellst sicher, dass unsere innovativen Lösungen nicht nur technisch überzeugen, sondern auch höchsten regulatorischen Anforderungen standhalten. In einem hochregulierten Umfeld sorgst Du gemeinsam mit interdisziplinären Teams dafür, dass Qualität bei uns nicht nur ein Anspruch, sondern gelebte Realität ist.

Was Dich erwartet

• Eine verantwortungsvolle Rolle in einem hochregulierten und spannenden Umfeld der Medizintechnik
• Ein motiviertes Team und kurze Entscheidungswege
• Ein sicherer Arbeitsplatz mit attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
• Betriebliche Krankenversicherung, Wahlbenefits wie Jobrad oder Fahrtkostenzuschuss, Team-Events, Welcome-Bonus, flexible Arbeitszeiten u.v.m.

Deine Aufgaben

• Du implementierst neue Produkte und Prozesse in unser Qualitätsmanagementsystem – inklusive aller relevanten Dokumentationen (z. B. PPAP, DTS).
• Du optimierst unsere Produkt- und Produktionsprozesse und sorgst dafür, dass regulatorische Anforderungen stets erfüllt sind.
• Du entwickelst unser Qualitätsmanagementsystem weiter und hältst es aktuell.
• Du erstellst, aktualisierst und prüfst Qualitätsdokumente unter Berücksichtigung der relevanten Normen und Vorschriften.
• Du bearbeitest interne und externe Abweichungen, führst Ursachenanalysen durch und leitest Korrektur- und Präventivmaßnahmen ein.
• Du erstellst Risikoanalysen nach ISO 14971 und arbeitest eng mit dem interdisziplinären Risikomanagementteam zusammen.
• Du bist Ansprechpartner:in für andere Abteilungen in qualitätsrelevanten Fragestellungen.
• Du nimmst an internen Audits und Behördeninspektionen teil und begleitest diese aktiv.

Dein Profil

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium – oder eine vergleichbare technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Medizintechnik.
• Idealerweise bringst Du einen technischen Hintergrund in der Metallverarbeitung mit.
• Du kennst Dich mit DIN ISO 13485, 21 CFR Part 820 und ISO 14971 aus – oder möchtest Dich intensiv damit beschäftigen.
• Du arbeitest strukturiert, sorgfältig und analytisch – und bleibst dabei flexibel und lösungsorientiert.
• Du kommunizierst sicher auf allen Ebenen und bringst ein hohes Maß an Teamgeist, Eigenverantwortung und Organisationstalent mit.
• MS Office beherrschst Du sicher.
• Deine Deutschkenntnisse sind sehr gut, Deine Englischkenntnisse gut – in Wort und Schrift.