Technischer Referent in Teilzeit (m/w) - 20 Wochenstunden in Penzberg

Stellenbeschreibung


Bei einem unserer namhaften Kunden in Penzberg, einem Unternehmen aus der Pharmabranche, bietet sich diese längerfristige Perspektive im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.

 

 

Review, Erstellung, Aktualisierung und Abstimmung von Vorgabedokumenten im Rahmen des QM-Systems und anderer interner Regularien

Planung, Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu Prozessen, Vorgabedokumenten und Tools im jeweiligen Fachgebiet

Inhaltliche Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen/Audits

Formaler Review von Dokumenten, z. B. gemäß Styleguide

Organisation und inhaltliche Prüfung von englischen Übersetzungen deutschsprachiger Fachdokumente

Erstellung von Sonderzertifikaten und Zertifikaten zu Einsatzstoffen

Erstellung und Aktualisierung von Registrierungs-Zertifikaten, SQS-Daten, CoA unter Berücksichtigung von Zulassungsanforderungen

QA-Review von Validierungsplänen und -berichten (Prozess-, Methoden- und Reinigungsvalidierungen)

Beratung in Fragen zu Validierungen

Beratung, Unterstützung und Prüfung von Prozessrisikoanalysen

QA-Review von Periodic Reviews

Erstellung und Aktualisierung der Validierungsmasterpläne

Einsatz von QS-Techniken zu Risikomanagement (z.B. FMEAs)

Qualifizierte Beratung und adäquate Unterstützung von RLS Produktentwicklungsprojekten

Vertretung der Q-Interessen in Projekten

 



Voraussetzungen

 

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Informatik- Hochschulstudium mit Diplom- oder Masterabschluß

Mehrjährige Erfahrung im relevanten Tätigkeitsgebiet

Erweiterte Kenntnisse der Chemie, Biochemie, Immunologie, klinischen Chemie oder Analytik

Erweiterte Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen nationalen und internationalen Vorgaben

Vertiefte Kenntnisse pharmazeutischer Produkte sowie deren Entwicklungs- und Herstellungsprozesse und Prüfverfahren

IT-Kenntnisse (z. B. MS Office, Datenbanken, CSC)

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

 


 

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Teilzeit
Vertragsart Sonstiges
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Produktion, Forschung und Entwicklung / Produktion
Arbeitsort 82377 Penzberg

Arbeitsort auf der Karte

Arbeitgeber

DIS AG

Mehr zum Arbeitgeber

Benefits

Kontakt für Bewerbung

Herr Hermann Dreier
hermann.dreier@dis-ag.com
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