Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Warngau
AMW GmbH
  • Erstellung der Qualitätsdokumentation (CTD Modul 3, IMPD)
  • Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten
  • Zusammenstellung von Zulassungsdossiers
  • Vorbereitung und Durchführung von europäischen Zulassungsverfahren (MRP, DCP)
  • Pflege bestehender Zulassungen
  • Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden und Bearbeitung von behördlichen Anfragen im Rahmen der regulatorischen Aktivitäten
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätskontrolle, Herstellung und galenische Entwicklung sowie entsprechende Projektkoordination

Voraussetzungen

Sie passen zu uns, wenn Sie

  • Naturwissenschaftler/in sind mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung, insbesondere im Bereich pharmazeutische Qualität
  • ein umfangreiches Fachwissen im europäischen (und deutschen) arzneimittelrechtlichen Umfeld und Erfahrung mit den einschlägigen Zulassungsverfahren mitbringen
  • eine selbständige, zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise besitzen
  • über ein sicheres Auftreten und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schriftverfügen
  • gerne in einem hochmotivierten Team arbeiten wollen

Kontakt für Bewerbung

Frau Corinna Seidling

Arbeitsort

Birkerfeld 11, 83627 Warngau

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Gesundheit, Medizin, Pflege, Sport / Sonstiges
Arbeitsort
Birkerfeld 11, 83627 Warngau