Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Warngau

veröffentlicht
  • Erstellung der Qualitätsdokumentation (CTD Modul 3, IMPD)
  • Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten
  • Zusammenstellung von Zulassungsdossiers
  • Vorbereitung und Durchführung von europäischen Zulassungsverfahren (MRP, DCP)
  • Pflege bestehender Zulassungen
  • Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden und Bearbeitung von behördlichen Anfragen im Rahmen der regulatorischen Aktivitäten
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätskontrolle, Herstellung und galenische Entwicklung sowie entsprechende Projektkoordination

Voraussetzungen

Sie passen zu uns, wenn Sie

  • Naturwissenschaftler/in sind mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung, insbesondere im Bereich pharmazeutische Qualität
  • ein umfangreiches Fachwissen im europäischen (und deutschen) arzneimittelrechtlichen Umfeld und Erfahrung mit den einschlägigen Zulassungsverfahren mitbringen
  • eine selbständige, zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise besitzen
  • über ein sicheres Auftreten und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schriftverfügen
  • gerne in einem hochmotivierten Team arbeiten wollen

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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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AMW GmbH

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Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Gesundheit, Medizin, Pflege, Sport / Sonstiges
Arbeitsort Birkerfeld 11, 83627 Warngau

Arbeitgeber

AMW GmbH

Kontakt für Bewerbung

Frau Corinna Seidling

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Benefits
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