QA Manager - Change Control Management (w/m/d)

Wolfratshausen
veröffentlicht

QA Manager - Change Control Management (w/m/d)

für den Standort Wolfratshausen (bei München), Deutschland


Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Prüfung und Bewertung von Change Controls in Bezug auf den GMP- und Zulassungsstatus, sowie Durchführung einer Kosten/Nutzen Rechnung
  • Unterstützung bei der Nachverfolgung überfälliger CAPA und CC
  • Aufbereitung von KPIs
  • Vorbereitung und Moderation des CRB (Change Review Board), Vorstellung/Bewertung neuer Anträge und Nachverfolgung bestehender Änderungsanträge
  • Unterstützung bei der Vorbereitung des QS-Zirkels
  • Funktion als Business Administrator für die Software DHC Vision Modul Change Control
  • Unterstützung bei der Organisation und Betreuung von Kundenaudits und bei Behördeninspektionen
  • Unterstützung bei der Beantwortung von Kunden-Fragebögen sowie Vor und Nachbereitung von Kundenaudits und Regierungsinspektionen nationaler und internationaler Behörden


Wir bieten ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld, in dem sich spannende standortübergreifende Aufgaben, sowie aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten bieten.

Voraussetzungen

Was sollten Sie mitbringen?

  • Pharmaingenieur, Chemieingenieur oder vergleichbares Studium, alternativ gleichwertiger Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Erfahrung im Zulassungsbereich wünschenswert
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
  • Selbständige, ergebnisorientierte Arbeitsweise


Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit großem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?


Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 8171 414 115 zur Verfügung.

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QA Manager - Change Control Management (w/m/d)

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Bewerbungs-Unterlagen

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Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH - Member of the Aenova Group

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Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Gesundheit, Medizin, Pflege, Sport / Apotheker, Pharmaberatung, Medizinproduktberatung
Arbeitsort Pfaffenrieder Str. 5, 82515 Wolfratshausen

Arbeitgeber

Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH - Member of the Aenova Group

Kontakt für Bewerbung

Frau Büsra Karasubasi
Personalabteilung

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Benefits
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH - Member of the Aenova Group