Data Manager (m/w) GMP Compliance

Miesbach
Luye Pharma AG

Für unseren Standort in Miesbach suchen wir Sie als

DATA MANAGER (M/W) GMP COMPLIANCE

(Kennziffer 40-2016)


Die wesentlichen Zielsetzungen dieser Aufgabe sind:

  • Stammdatenpflege von Produktionsdaten in SAP/ERP-Systemen
  • Verantwortliche Mitwirkung bei ständigen Verbesserungen in den
  • eingesetzten ERP-Systemen (SAP Keyuser)
  • Erstellung und Pflege der benötigten Masterdokumentation für
  • Marktwaren im Bereich der Primärproduktion
  • Pflege des Systems E01 zur Erstellung von Herstellanweisungen/
  • -protokollen für den Bereich der Sekundärverpackung
  • Ständige Überwachung und Pflege der Masterdokumente in Bezug auf
  • GMP gerechte Dokumentation, ggf. Korrekturen und Umsetzung von
  • Verbesserungsmaßnahmen
  • Einbindung in die Abarbeitung von Abweichungen, Reklamationen und
  • Change Controls im Bereich der Herstellung
  • Übernahme von Projektfunktionen im Rahmen von Verbesserungs- bzw.
  • Implementierungsprojekten im Bereich der Herstellung
  • Aufarbeitung und Analyse von Herstellungsdaten zur Erstellung von
  • regelmäßigen Berichten
  • Erstellung von Versuchsplänen und –berichten
  • Durchführung des Batch Record Reviews von Herstelldokumenten


Unsere Anforderungen:
Neben einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium (Pharmazie,
Chemie) oder einer vergleichbaren Ausbildung verfügen Sie bereits
über erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen
Industrie. Verständnis für technische Herstellvorgänge, gute Englischkenntnisse
in Wort und Schrift, sowie einen sicheren Umgang mit SAP
und den gängigen MS-Office-Produkten setzen wir voraus.
Als kommunikative, teamfähige und serviceorientierte Persönlichkeit
überzeugen Sie durch eine strukturierte und eigenständige Arbeitsweise,
kombiniert mit einer prozessorientierten und schnittstellenübergreifenden
Denkweise.


Ihre Perspektiven:
Auf Sie warten vielseitige und interessante Aufgaben im internationalen
Umfeld eines weltweit tätigen Unternehmens inklusive eines attraktiven
Gehalts und sehr guter Sozialleistungen. Unseren engagierten Mitarbeiter(
innen)n bieten wir umfangreiche Entwicklungs- und Aufstiegsmöglichkeiten.
Wenn Sie mit Spaß und Leidenschaft im pharmazeutischen Umfeld
tätig sind und sich einer neuen Herausforderung stellen möchten, freuen
wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und
Ihres möglichen Eintrittsdatums.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Kontakt für Bewerbung

Personalabteilung

Arbeitsort

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Sonstiges
Berufskategorie Administration und Verwaltung, Assistenz / Assistenz, Sekretariat, Verwaltung
Arbeitsort
Am Windfeld 35, 83714 Miesbach